默沙东公司(MSD)(MRK.US)当天通知，好意思国FDA已接收该公司为在研注视性长效单克隆抗体clesrovimab(MK-1654)递交的生物成品许可肯求(BLA)，旨在保护婴儿在其首个呼吸谈合胞病毒(RSV)季节免受RSV疾病的侵害。数据露出，clesrovimab在5个月内差别将RSV联系入院率和RSV联系下呼吸谈感染(LRI)入院率裁减了84%和90%以上。

FDA预定在2025年6月10日前完成审评。Clesrovimab是一种在研的延迟半衰期单克隆抗体，动作被迫免疫妙技，用于注视RSV疾病。该肯求基于要津性2b/3期临床测验CLEVER的死心，该测验是一项飞速、抚慰剂对照测验，评估单剂clesrovimab在健康的早产和足月婴儿中的服从；以及正在进行的3期临床测验SMART的中期死心，该测验评估了clesrovimab与帕利珠单抗在高风险婴儿和儿童中的安全性和有用性。这些测验的数据已在2024年10月召开的2024年感染性疾病周(IDWeek)会议上公布。

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