记者从广东省药品监督措置局获悉，日前开云kaiyun官方网站，赛维森（广州）医疗科技做事有限公司自主研发的“宫颈细胞数字病理图像扶植会诊软件”取得国度药监局上市批准（注册证编号：国械注准20253210380）。该居品取得我国首个宫颈细胞学限制“扶植会诊”注册证，可权贵提高病理医师的阅片服从与会诊一致性。

据先容，该居品注册历练由广东省医疗器械质地监督历练所（下称“省医械所”）承担，该居品注册上市象征着AI扶植会诊在宫颈癌筛查限制迈入临床应用新阶段，有望缓解下层医疗机构病理资源不及的痛点。

在历练中，省医械所追忆和愚弄研检谄媚责任训戒，礼聘提前介入、精确对接、时刻指引的责任面容，为编削居品快速通过审评审批奠定坚实基础；发扬在医用软件、东谈主工智能算法等限制的历练才调上风，对算法准确性、数据安全守护及系统矫健性进行多维度考据，确保居品质能达到海外先进水平；将AI扶植会诊系统纳入“编削医疗器械优先历练通谈”，历练周期压缩40%以上，大幅裁汰居品研发到注册上市的时辰。

下一步，省医械所将积极开展医疗器械历练检测新时刻、新身手、新圭臬盘考，加速前沿中枢时刻的效果转换及临床应用，握续优化绿色通谈责任经由、提高历练质效，助推编削居品尽快上市、企业作念大作念强、产业编披缁展。

南边+记者 唐亚冰

通信员 粤药监开云kaiyun官方网站